1、參與或獨立完成藥物的質量分析研究相關資料調研；

2、按照要求完成相應實驗并完成記錄；

3、協助或獨立進行藥物的分析方法開發和質量標準的建立，開展新藥質量研究及穩定性研究工作等；

4、協助按新藥申報要求，撰寫研發產品的相關注冊申報資料；

5、操作及維護高效液相等各類分析儀器。

1、藥學、分析化學或藥物分析等相關專業碩士以上學歷，有較好的動手能力；

2、能操作藥物分析設備的使用及日常維護；

3、良好的責任心及團隊協作精神，較強的溝通能力，靈活好學上進，思路清晰。

1、藥物化學專業背景，熟悉新藥研發全流程，有從立項到IND的經驗；

2、擅長創新藥物設計，通過文獻調研，規范操作，得到可靠的實驗結果；

3、規劃和督促藥物研發項目進度和藥物研發項目進度，尋找先導化合物，能結合生物數據確定研發思路，完成活性化合物迭代優化，高效推進項目PCC；

4、指導實驗室研究開發和解決研發中的技術難點；

5、及時反饋實驗中遇到的問題，并積極尋求解決方案。

1、藥物化學、有機化學等專業背景，博士學歷優先；

2、有3年及以上藥物化學相關工作經驗；

3、有海外制藥公司或生物醫藥公司工作經驗者優先；

4、擁有新藥研發項目經驗。

1、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化，并實現向中試和大生產的轉化；

2、負責制劑實驗方案（包括處方工藝篩選、工藝參數選擇與確定、包裝材料的選擇、穩定性考察等）的起草、實施等；

3、跟蹤制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態，進行項目制劑設計、開發和研制工作；

4、按照要求規范研究并做好相關原始記錄及資料的整理歸檔，撰寫研究報告及相關申報資料；

5、負責制劑相關試驗儀器的使用維護等。

1、藥物制劑、藥學、化學等相關專業，博士學歷；

2、有藥學相關實驗經驗，具備一定的研究技術技能；

3、具有良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力；

4、善于學習和接受新知識，工作主動、嚴謹和高效，并具有團隊合作精神。

1、分析質量研究和質量控制中的具體實驗工作；

2、根據項目需要，在分析項目負責人指導下參與項目調研、實驗設計、記錄編寫、資料收集等工作；

3、實驗儀器的日常維護；

4、規范撰寫原始記錄。

1、本科學歷，藥學相關專業；

2、有一定的儀器分析、理化分析基礎知識和實踐經驗；

3、熟悉各種操作，包括液相、氣相、紫外、常規滴定等；能獨立進行各種試驗操作，并能對分析結果進行合理的分析，對于試驗中遇到的問題能夠提出解決方法；

4、誠實、認真、有責任心；勤奮，具有一定的思考能力；具有團隊合作精神。

1、負責臨床試驗項目進度及質量管理；

2、監督臨床方案在研究中心的實施；

3、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題；

4、協助臨床試驗數據的收集；

5、協助負責召開臨床試驗各階段會議；

6、準備臨床試驗用物品資料；

7、協助完成臨床試驗過程中相關檔案的管理；

8.、監查臨床試驗過程的真實性和完整性。

1、本科及以上學歷，醫學、藥學相關專業優先；

2、對臨床研究有一定了解，有同崗位經驗者優先；

3、為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；

4、具有良好的抗壓能力和執行力，有較好的與人溝通、表達能力；

5、能適應出差。

1、負責臨床試驗項目進度及質量管理；

2、監督臨床方案在研究中心的實施；

3、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題；

4、協助臨床試驗數據的收集；

5、協助負責召開臨床試驗各階段會議；

6、準備臨床試驗用物品資料；

7、協助完成臨床試驗過程中相關檔案的管理；

8.、監查臨床試驗過程的真實性和完整性。

1、本科及以上學歷，醫學、藥學、臨床藥學相關專業優先；

2、對臨床研究有一定了解，有同崗位實習經驗者優先；

3、為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；

4、具有良好的抗壓能力和執行力，有較好的與人溝通、表達能力；

5、能適應出差。

1、根據GCP和公司SOPs合理制定質控計劃并組織實施;

2、負責對臨床試驗進行質控；

3、質控工作完成后，及時提交質控報告并與項目團隊及相關人員及時溝通整改:

4、定期總結臨床質控問題，并組織培訓、討論;

5、及時跟蹤質控工作中發現的問題，并予以解決，如CAPA;

1、本科及以上學歷，醫藥相關專業優先考慮;

2、有稽查經驗或者有1-2年及以上CRA工作經驗;

3、熟悉GCP及相關法律法規，熟悉臨床操作流程;

4、善于溝通，責任心強;

5、能適應一定強度的出差。

1、負責臨床研究項目相關國內外文獻資料的檢索、收集與整理；

2、負責臨床研究項目方案的設計、制定、修改、審核等；

3、試驗項目實施過程中，對研究者提出的技術問題或AE等事件進行答疑；

4、負責臨床試驗統計報告的審核及臨床試驗報告的撰寫/審定；

5、負責臨床試驗資料綜述等其他臨床前/臨床申報資料的撰寫；

6、完成領導交辦的其它工作。

1、碩士學歷以上，麻醉學、臨床醫學等相關專業；

2、熟悉臨床醫學各分支和臨床試驗操作流程的相關知識；

3、熟練使用國內外醫學文獻數據庫及搜索引擎；

4、具有獨立工作能力，優秀的團隊合作精神；

5、有良好的英語聽說讀寫及文獻翻譯能力，有醫學文件撰寫能力。

1、中美雙報的臨床試驗方案及相關文件的撰寫和審核；

2、撰寫/審核IND、NDA申報材料中的臨床相關部分；

3、文獻檢索、數據收集、醫學支持和結果分析；

4、跟進國內外法規更新，參與公司內部相關項目調研、立項和開展。

1、碩士及以上學歷，臨床或藥學、藥理學等相關專業；

2、有疼痛、麻醉領域研究經驗優先；

3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關法規；

4、英語聽說讀寫能力好，CET6；

5、能夠獨立開展工作，穩重細致，善于學習，具有主動積極的工作態度、良好的組織能力和團隊工作能力。

1、負責臨床研究項目相關國內外文獻資料的檢索、收集與整理；

2、負責臨床研究項目方案的設計、制定、修改、審核等；

3、試驗項目實施過程中，對研究者提出的技術問題或AE等事件進行答疑；

4、負責臨床試驗統計報告的審核及臨床試驗報告的撰寫/審定；

5、負責臨床試驗資料綜述等其他臨床前/臨床申報資料的撰寫；

6、完成領導交辦的其它工作。

1、碩士學歷以上，麻醉學、臨床醫學等相關專業；

2、熟悉臨床醫學各分支和臨床試驗操作流程的相關知識；

3、熟練使用國內外醫學文獻數據庫及搜索引擎；

4、具有獨立工作能力，優秀的團隊合作精神；

5、有良好的英語聽說讀寫及文獻翻譯能力，有醫學文件撰寫能力。

1、收集藥品不良反應信息，對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價，定期匯總；

2、撰寫安全性更新報告；

3、藥品生產企業定期性安全性評價；

4、藥品不良反應數據庫文獻編寫；

5、處理相關PV工作（檢索、linelisting以及其他涉及不良事件上報的填表、醫學寫作等）；

6、及時解決遇到的問題（合規、客戶要求等）：

7、配合各級藥品監督管理部門檢查工作；

1、本科學歷，醫學、藥學相關專業；

2、具有1-2年及以上上市后藥物警戒工作經驗；

3、了解國內外藥物警戒相關法律法規；

4、具有良好的溝通能力和團隊協作能力。

1、按照上級領導的要求參與產品生產的監控與管理，協調好相關部門完成驗證工作；

2、按照上級領導的要求參與制定及完善文件管理系統，按國家法規GMP要求制定修訂相關文件，審核制定及修訂SOP；

3、參與產品穩定性考察和留樣觀察的評價工作，對不合格品進行調查處理；

4、按照上級領導的要求參與GMP認證與審計，參與公司員工進行GMP相關知識的培訓；

5、領導交代的其他工作。

1、藥學、制藥工程等相關專業，本科及以上學歷；

2、了解藥品生產流程，有相關經驗者優先；

3、穩重細致，善于學習，具有主動積極的工作態度、良好的組織能力和團隊工作能力。

1、負責與QC相關文件的起草、修訂、審核及培訓等工作；

2、參與委托產品檢驗相關的OOS/OOT質量活動的調查、跟蹤及閉環工作；

3、協助對委托檢驗機構以及委托生產企業的審計工作；

4、參與質量體系的自檢管理工作；

5、負責產品批檢驗記錄和檢驗報告的審核；

6、負責產品質量標準、分析方法、操作規程、方法學驗證方案和報告的起草或審核；

7、參與審核委托產品生產、檢驗相關的質量活動及文件管理符合GMP要求，包括供應商管理、生產過程質量管理、檢測與放行，儲存管理，穩定性，以及偏差、變更等；

8、負責匯總產品質量年度回顧分析檢驗數據；

9、配合外部檢查工作的開展；

1、本科學歷，藥學、化學、藥物分析等相關專業；

2、從事過理化、儀器和微生物檢驗工作；

3、熟練操作HPLC、GC、紫外、紅外、卡氏、電位滴定等檢驗儀器；

4、熟悉檢驗相關的法規、指導原則及藥品檢驗操作規范等法規要求；

5、熟悉實驗室異常事件、OOS/OOT/OOE等調查和評估流程；

6、從事過方法學驗證/確認/轉移相關工作，熟練掌握方法學驗證相關知識；

7、適應出差。

1、負責實驗室、驗配室日常運營維護、固定資產及耗材管理；

2、實驗室的使用流程管理；

3、部門內行政事務的支持工作；

4、EHS相關工作；

5、物料管理：負責實驗室試劑耗材的采購和日常管理工作。督促物料使用人合規使用試劑耗材（如分級、分類、定位存放、清楚標志），定期盤點并補充公用試劑耗材；

6、負責危化品倉庫的日常管理，配合研發人員完成藥品領用與登記；

1、本科學歷，藥學、藥物分析等相關專業；

2、熟悉制劑、分析等相關實驗儀器。